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制药行业
时间:2018/12/15 16:36:55  浏览:次

制药行业用水概述

  制药行业纯化水对水质要求相对来说更加严格,更加高。为保证制药行业纯化水的用水安全,整个系统也都由不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都装备杀菌装置。工艺上多采用反渗透edi等最新工艺,比较有针对性地设计出成套纯化水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

制药行业用水分类

  工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水

  1)饮用水(potable-water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准gb5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

  2)纯化水(purified water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

  3)注射用水(water for injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

  4)灭菌注射用水(sterile water for injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

制药行业用水的水质标准

  1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)

  2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5mω.cm/25,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1mω.cm/25℃。

  3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。

制药行业用纯化水的工艺流程

  方案一:医院配液室试药级用水、病理科药剂用水

  城市自来水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透→中间水泵→edi设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→终端过滤器→用水点

  方案二:医院血透用水、牙科牙床用水、高温灭菌器用水、产科冲洗用水、手术室冲洗用水

  城市自来水→原水增压泵→超滤装置→精密过滤器→一级反渗透→中间水泵→edi设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→终端过滤器→用水点
       
       
东莞市信源环保科技有限公司推出制药行业纯化水设备采用先进环保的反渗透工艺,设备操作简单,运行成本低,全自动化操作,出水水质符合纯化水的相关水质标准。


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